Powikłania po peelingach chemicznych średnio-głębokich i głębokich

Tłumaczenie oryginalnego artykułu: Giulia Gentili, Paola Perugini, Stefano Bugliaro, Camilla D’Antonio, Efficacy and safety of a new peeling formulated with a pool of PHAs for the treatment of all skin types, even sensitive, J Cosmet Dermatol 2022 Aug 9;22(2):517–528.

Źródło: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10087944/

Streszczenie
Wprowadzenie
Zastosowanie peelingów chemicznych w kosmetyce i dermatologii stale rośnie ze względu na ich wszechstronność, przewidywalność kliniczną ukierunkowaną na punkt końcowy oraz korzystny profil ryzyka w porównaniu z laserami. Peeling chemiczny jest generalnie bezpieczną metodą leczenia niektórych schorzeń skóry oraz odświeżania i odmładzania. Głównym wyzwaniem związanym z peelingami chemicznymi jest ich tolerancja, wynikająca z wrażliwości skóry, która jest jedną z najczęstszych chorób skóry.

Cel
Celem niniejszego badania była ocena skuteczności nowego serum Miamo Renewal Peel Serum, opracowanego na bazie kwasów nowej generacji (ELPA25™), na skórze wrażliwej, w porównaniu z samym serum z kwasem migdałowym oraz w porównaniu z placebo.

Materiały i metody
W badaniu „in vivo”, przeprowadzonym zgodnie z eksperymentalnym protokołem obejmującym połowę twarzy (aktywny vs. placebo), wzięło udział 30 zdrowych ochotniczek rasy białej w wieku od 25 do 64 lat, z wrażliwą skórą, które podzielono na dwie grupy. W jednej grupie serum ELPA25™ stosowano trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. W drugiej grupie, zgodnie z tym samym protokołem, stosowano aktywne serum zawierające kwas migdałowy jako kontrolę w porównaniu z placebo. W szczególności oceniano nawilżenie skóry, jej właściwości wiskoelastyczne, gładkość powierzchni skóry, redukcję zmarszczek oraz odnowę warstwy rogowej naskórka.

Wyniki
Serum Renewal Peel było bardzo dobrze tolerowane przez osoby ze skórą wrażliwą. Po 2 miesiącach leczenia, zarówno w porównaniu z serum z kwasem migdałowym, jak i placebo, zaobserwowano znaczące zmniejszenie szorstkości skóry i szerokości zmarszczek oraz poprawę jędrności i elastyczności skóry.

Wnioski
Protokół naukowy wykorzystujący metodologię badań z samokontrolą oraz nieinwazyjne techniki bioinżynierii skóry z odpowiednimi metodami statystycznymi pozwolił ocenić zarówno bezpieczeństwo, jak i skuteczność nowego serum Miamo Renewal Peel. Badanie wykazało, że serum Miamo Renewal Peel Serum, opracowane na bazie opatentowanej mieszanki kwasów nowej generacji (ELPA25™), wykazuje wiele korzystnych efektów i może być z powodzeniem stosowane w przypadku skóry wrażliwej.

Słowa kluczowe: peeling chemiczny, kwas laktobionowy, kwas migdałowy, skóra wrażliwa

1. WSTĘP
   Peeling chemiczny to popularna i generalnie bezpieczna metoda leczenia niektórych schorzeń skóry oraz jej odświeżania i odmładzania. 1, 2, 3

Pomimo wcześniejszych przewidywań o ich zaniku na rzecz laserów, ogólne zastosowanie domowych peelingów chemicznych stale rośnie. Wszechstronność, kliniczna przewidywalność ukierunkowana na punkt końcowy oraz korzystny profil ryzyka peelingów chemicznych, oferowany przez najnowsze osiągnięcia, potwierdzają, że ta metoda jest niezbędna w leczeniu pacjentów ze zmarszczkami, dyschromią, trądzikiem i melasmą. Głównym problemem peelingów chemicznych jest ich tolerancja przez skórę, szczególnie w przypadku skóry wrażliwej.

Skórę wrażliwą można zdefiniować jako zaburzenie funkcji bariery skórnej, które może występować w dwóch postaciach: obiektywnej i subiektywnej. W postaci subiektywnej, zazwyczaj diagnozowanej samodzielnie, pacjent zgłasza objawy, bez widocznego zapalenia skóry. Stale występuje swędzenie, pieczenie, kłucie i uczucie ściągnięcia. Czasami opisywany jest rumień, suchość lub wysypka.

W przeciwnym razie obiektywna forma może prezentować zmiany kliniczne, takie jak rumień, grudki i pęcherzyki. Zmianie funkcji ochronnej bariery skórnej sprzyja pewien rodzaj zapalenia skóry, taki jak atopowe zapalenie skóry i trądzik. Istnieją czynniki predysponujące do wrażliwej skóry, takie jak pochodzenie etniczne, płeć, wiek, obecność innych dermatoz, czynniki środowiskowe. Historycznie wrażliwa skóra była zgłaszana znacznie częściej przez kobiety niż przez mężczyzn. Uważa się, że istnieje biologiczne prawdopodobieństwo większej wrażliwości, ponieważ zaobserwowano, że grubość naskórka jest większa u mężczyzn niż u kobiet, a także wykazano różnice hormonalne, które mogą powodować zapalną wrażliwość u kobiet. 4 W świecie zachodnim około 38,2% mężczyzn i 51,4% kobiet uważa, że ma wrażliwą skórę. 5 , 6 , 7 Obszar nosowo-wargowy jest najbardziej wrażliwym obszarem twarzy, następnie kości policzkowe, broda, czoło i górna warga. Czynnikami, które się do tego przyczyniają, są prawdopodobnie cieńsza bariera skórna i większa liczba zakończeń nerwowych w tych obszarach twarzy.

Główną hipotezą przypisywaną występowaniu skóry wrażliwej jest wzrost przepuszczalności warstwy rogowej, co prowadzi do zwiększonej penetracji substancji, a także do utraty wody. Istnieje odwrotna zależność między grubością warstwy rogowej a przepuszczalnością skóry. Zmniejszenie grubości warstwy rogowej ułatwia penetrację substancji zdolnych do indukowania uwalniania cytokin, leukotrienów i prostaglandyn. Mediatory te indukują powstawanie neuroprzekaźników, które stymulują zakończenia nerwowe. Pomiar przeznaskórkowej utraty wody (TEWL) jest wykorzystywany jako pomoc w diagnostyce skóry wrażliwej. Zatem odpowiednie nawilżenie skóry poprawia objawy u pacjentów z wrażliwą skórą.

Dokonując właściwego wyboru peelingu dla pacjentów o wrażliwej skórze, należy zachować ostrożność, kładąc nacisk na delikatne kwasy nowej generacji o dużej masie cząsteczkowej, aby zminimalizować możliwość głębokiej penetracji, takie jak kwas migdałowy, glukonolakton i kwas laktobionowy.

Wśród substancji chemicznych stosowanych do peelingu, kwas migdałowy jest jednym z kwasów alfa-hydroksylowych (AHA), który wnika w skórę powoli i równomiernie, co czyni go idealnym środkiem złuszczającym dla skóry wrażliwej. Jest stosowany w leczeniu trądziku, przebarwień i starzenia. Jest najbezpieczniejszym środkiem ze wszystkich AHA, a zatem jest bezpieczny, jeśli jest stosowany w wysokich stężeniach na wszystkich rodzajach skóry. 9 , 10 Kwas migdałowy jest naturalną pochodną gorzkich migdałów i działa delikatnie złuszczająco na skórę. Ma funkcję rozpuszczania wiązań między martwymi komórkami na powierzchni skóry. Ma duży rozmiar, więc wnika bardzo powoli w skórę, zapewniając łagodniejsze wchłanianie, a zatem powodując mniej podrażnień. Jedną z najkorzystniejszych właściwości chemicznych kwasu migdałowego jest jego wartość LogP (0,68), ma on zarówno właściwości lipofilowe, jak i idrofilowe; Jego właściwości idrofilowe umożliwiają cząsteczce wchłanianie się po dotarciu do skóry właściwej (środowiska hydrofilowego), gdzie może promować syntezę kolagenu i proteoglikanów, a także proces odmładzania skóry.

Działa antybakteryjnie i może być stosowany w celu zmniejszenia stanów zapalnych związanych z trądzikiem. Może być stosowany w przypadku skóry wrażliwej, z trądzikiem różowatym i melasmą.

Kwas fitynowy to alfa-hydroksykwas pochodzący ze zbóż, roślin strączkowych i ryżu. Kwas fitynowy jest jednym z najdelikatniejszych kwasów stosowanych w peelingach chemicznych i powoduje niewielkie złuszczanie skóry, dlatego jest zazwyczaj stosowany w połączeniu z innymi kwasami, ponieważ kwas fitynowy często zwiększa ich skuteczność. Jego głównym działaniem jest zapobieganie powstawaniu przebarwień i rozjaśnianie skóry. Kwas fitynowy działa dzięki dwóm głównym mechanizmom działania. Pierwszym z nich jest hamowanie syntezy melatoniny poprzez wiązanie i wychwytywanie miedzi (Cu), podstawowego kofaktora tyrozynazy. Drugi mechanizm dotyczy zdolności hamowania utleniania melaniny. Do zalet kwasu fitynowego należą rozjaśnianie skóry, redukcja przebarwień i redukcja uszkodzeń wywołanych przez wolne rodniki.

Spośród substancji złuszczających, glukonolakton można uznać za jeden z najnowszych składników na rynku. Glukonolakton, 3,4,5-trihydroksy-6-(hydroksymetylo)oksan-2-on (C6H10O6), jest pochodną utlenionego laktonu glukozy, występującą w postaci białej, krystalicznej, prawie bezwonnej substancji o słodkim smaku. Jest to kwas polihydroksylowy (PHA), który uwalnia kwas glukonowy po hydrolitycznym działaniu wilgoci obecnej w skórze. 11 Zastosowany na skórę wspomaga złuszczanie i odnowę komórkową, modulując proces keratynizacji, rozbija wiązania międzykomórkowe, a następnie wspomaga odbudowę uszkodzonej bariery skórnej.

Ze względu na swoją strukturę łączy właściwości alfa-hydroksykwasów ze specyficznymi właściwościami glukozy, co skutecznie ogranicza dyfuzję i parowanie wody. Główną różnicą między glukonolaktonem a AHA lub BHA (beta-hydroksykwasami) jest obecność licznych grup hydroksylowych, co pozwala cząsteczce działać jako humektant. Oznacza to, że glukonolakton działa nie tylko jako kwas złuszczający, ale także jako środek nawilżający. Ma właściwości nawilżające, kojące i rozjaśniające, co dobrze sprawdza się w przypadku suchej skóry.

Kolejną główną różnicą między PHA a AHA lub BHA jest struktura chemiczna. PHA mają znacznie większe cząsteczki, co pozwala im wolniej wnikać w skórę, co jest kolejnym powodem, dla którego są delikatniejsze i stanowią dobry wybór dla skóry wrażliwej; w rzeczywistości zapobiegają mrowieniu, pieczeniu i zaczerwienieniu.

Glukonolakton (GLA) jest niezwykle obiecujący w pielęgnacji skóry wrażliwej. Poprawia funkcję bariery ochronnej warstwy rogowej naskórka poprzez wzmocnienie, uszczelnienie i redukcję przeznaskórkowej utraty wody (TEWL). Ten ostatni parametr skóry staje się bardzo wysoki w przypadku uszkodzenia bariery skórnej. 11 Jest zalecany do stosowania po leczeniu dermatologicznym u pacjentów z chorobami takimi jak trądzik różowaty i zapalenie skóry. Ma również właściwości przeciwtrądzikowe i zaobserwowano jego pozytywny wpływ na rozszerzone pory. W przypadku trądziku stosowano balsam z 14% glukonolaktonem, który okazał się skuteczniejszy w redukcji trądziku niż 5% nadtlenek benzoilu, powodując mniej podrażnień. 8

Kwas laktobionowy reprezentuje nową generację AHA o strukturze polihydroksylowej (tzw. kwas polihydroksylowy); udowodniono, że zapewnia on skórze korzyści strukturalne i wygładzające, zapewniając tym samym liczne korzyści przeciwstarzeniowe. 12

Kwas laktobionowy ma właściwości antyoksydacyjne, które przynajmniej częściowo wynikają z chelatowania metali, zapobiegając zmianom skórnym związanym ze starzeniem. Chelatowanie może być głównym mechanizmem, poprzez który kwas laktobionowy działa jako inhibitor metaloproteinaz macierzy zewnątrzkomórkowej (MMP). Enzymy MMP są odpowiedzialne za degradację macierzy zewnątrzkomórkowej skóry, ułatwiając migrację komórek, a także wywierając inne korzystne działanie. Jednak nadmierna aktywność MMP zmniejsza integralność strukturalną macierzy zewnątrzkomórkowej skóry, powodując zmarszczki, wiotkość skóry i teleangiektazje. Zwiększona aktywność MMP, wraz z naturalnym, związanym z wiekiem spadkiem aktywności inhibitorów MMP, jest jedną z konsekwencji fotostarzenia. W szczególności MMP9 to żelatynaza, która atakuje żelatynę, elastynę oraz kolagen typu IV, V i X jako substraty. 13

Stosowany samodzielnie, zarówno profilaktycznie, jak i w leczeniu aktywnym, kwas laktobionowy zapewnia korzystne działanie przeciwstarzeniowe. W szczególności związek ten wykazuje silne właściwości zwilżające, nie podrażnia skóry i zapewnia jej wygładzenie oraz nawilżenie. Roztwory kwasu laktobionowego można stosować w przypadku suchej, zaczerwienionej i swędzącej skóry. 14, 15

Wykazano również, że kwas laktobionowy jest delikatny dla skóry, nie powodując pieczenia ani podrażnień, co jest również charakterystyczne dla niektórych kwasów AHA.

W niniejszej pracy zaproponowano nową, zgłoszoną do opatentowania mieszaninę substancji czynnych (ELPA25™) jako delikatny peeling przeciwstarzeniowy do wszystkich rodzajów skóry. 16 Firma Miamo wykorzystuje ELPA25™ w Renewal Peel Serum, wiodącym produkcie w segmencie peelingów do twarzy (zabiegi na twarz) dla włoskich aptek. 17

Głównym celem niniejszej pracy było przedstawienie protokołu naukowego w celu oceny skuteczności miejscowego leczenia opartego na ELPA25™ o różnych deklarowanych efektach. Celem tych badań eksperymentalnych było sprawdzenie wpływu ELPA25™ na nawilżenie skóry, jej gładkość, występowanie zmarszczek, właściwości wiskoelastyczne skóry oraz odnowę komórkową. W tym celu, jako kontrolę zastosowano serum zawierające wyłącznie kwas migdałowy.

2. MATERIAŁY I METODY
   2.1. Materiały
   Serum A: Glikol propylenowy, Woda, Kwas migdałowy, Hydroksyetyloceluloza, Wodorotlenek sodu. To serum posłużyło jako punkt odniesienia.

Serum B: Serum Renewal Peel na bazie ELPA25™, zwane dalej serum ELPA25™: Glikol propylenowy, Woda, Kwas migdałowy, Kwas laktobionowy, Kwas fitynowy, Glukonolakton, Hydroksyetyloceluloza, Wodorotlenek sodu, Glikol kaprylylowy, Acetyloheksapeptyd-8.

Serum placebo: Woda, Glikol propylenowy, Hydroksyetyloceluloza, Hydroksyacetofenon, Glikol kaprylylowy, 1,2-heksanodiol, Wodorotlenek sodu, Tropolon.

Komercyjny środek oczyszczający. Składniki: Woda, gliceryna, laurylosiarczan disodu, hydrolizowane białko pszenicy oliwkowo-potasowej, alantoina, olejek z kwiatów róży stulistnej, ekstrakt z chrząstnicy kędzierzawej (Chondrus Crispus), ekstrakt z liści eriobotrya japonica (Eriobotrya Japonica), guma ksantanowa, fenoksyetanol, alkohol fenetylowy, kwas cytrynowy, CI 16255, glikol propylenowy, etoksydiglikol, kaprylyloglikol, chlorek potasu, 1,2-heksanodiol, tropolone, dystrybuowane przez Medspa.

Krem bazowy w sprzedaży. Składniki: Woda, olej z nasion jojoby (Simmondsia Chinensis), olej z pestek moreli (Prunus Armeniaca), skwalan, poliakrylamid, izoparafina C13-14, hialuronian sodu, fenoksyetanol, Laureth-7, etyloheksylogliceryna, dystrybuowane przez Medspa.

2.2. Projekt badania in vivo
Badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską (Zasady Etyki Badań Medycznych z Udziałem Ludzi). 18 Łącznie 30 zdrowych ochotniczek w wieku od 25 do 64 lat z wrażliwą i suchą skórą zostało zrekrutowanych zgodnie z następującymi ogólnymi kryteriami włączenia i wyłączenia.

2.2.1. Ogólne kryteria włączenia
Dobry ogólny stan zdrowia.

Starzenie się skóry.

Wrażliwa i sucha skóra.

Brak chorób skóry.

Brak zmian skórnych lub innych zmian w obszarze zainteresowania, które mogłyby zakłócać ocenę badania.

Brak nadwrażliwości na typowe składniki preparatów kosmetycznych w wywiadzie.

Brak ciąży i karmienia piersią.

Uczestniczki wyraziły zgodę na niepoddawanie się innym zabiegom w obszarze objętym leczeniem przez cały okres trwania badania.

Uczestniczki podpisały formularz świadomej zgody.

2.2.2. Ogólne kryteria wykluczenia
Osoby, które nie spełniały powyższych kryteriów włączenia.

Osoby poddawane terapii farmakologicznej.

Osoby, które uczestniczyły w podobnym badaniu w okresie krótszym niż 60 dni przed rozpoczęciem niniejszego badania.

Osoby z rozpoznanymi alergiami.

Badanie przeprowadzono w ciągu 8 tygodni po zastosowaniu protokołu eksperymentalnego obejmującego połowę twarzy, z substancją czynną i placebo. W ten sposób dokonano porównania produktu czynnego i placebo u tej samej osoby, aby maksymalnie ograniczyć wpływ czynników niezamierzonych innych niż leczenie na odpowiedź osoby badanej. Każda osoba badana stanowiła własną grupę kontrolną, co zwiększyło moc statystyczną badania.

Metodologia badania: ochotnicy zostali przeszkoleni w zakresie stosowania się do określonego protokołu.

Produkt: oczyść obszar objęty badaniem za pomocą dołączonego preparatu oczyszczającego, a następnie nałóż dostarczony krem bazowy dwa razy dziennie, rano i wieczorem. Nakładaj serum (serum A lub serum B) co drugi dzień wieczorem (3 razy w tygodniu) po oczyszczeniu; po 5 minutach spłucz wodą, a następnie nałóż krem bazowy.

Placebo: oczyść obszar kontrolny preparatem oczyszczającym, a następnie nałóż krem dwa razy dziennie, rano i wieczorem. Nakładaj serum placebo co drugi dzień wieczorem (3 razy w tygodniu) po oczyszczeniu; po 5 minutach spłucz wodą, a następnie nałóż krem.

Ochotników podzielono na 2 grupy:

Grupa A została przeszkolona w nakładaniu serum A po jednej stronie twarzy, a placebo po drugiej.

Grupa B została przeszkolona w nakładaniu serum B po jednej stronie twarzy, a placebo po drugiej.

2.3. Instrumentalna ocena skuteczności
Oceny przeprowadzano na początku każdego badania (T0), po 4 tygodniach (T1) oraz na końcu badania, po 8 tygodniach (T2).

Wszystkie pomiary przeprowadzono w klimatyzowanym pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze i wilgotności (T = 22°C, wilgotność względna [RH] = 70 ± 5%). Przed wykonaniem pomiarów osoby badane poddawano wstępnemu kondycjonowaniu w pomieszczeniu przez co najmniej 15 minut.

Instrumenty stosowane do oceny parametrów skóry wykorzystują kontakt skóry z serią sond, które nie powodują dyskomfortu, bólu ani uszkodzeń skóry.

2.3.1. Ocena tolerancji i efektu nawilżającego
Tolerancję oceniano poprzez pomiar indeksu rumienia (EI) za pomocą spektrofotometru odbiciowego (Mexameter MX 18, Courage & Khazaka), który mierzy poziom melaniny i hemoglobiny (rumień), dwóch składników odpowiedzialnych głównie za kolor skóry. Aby dokonać pomiaru, sonda o średnicy 5 mm emituje trzy długości fal światła (568, 660 i 870 nm) w celu ilościowego określenia ilości wybranych biochromoforów (melaniny, hemoglobiny), uzyskując w ten sposób arbitralny indeks melaniny (MI; zakres = 0–999) i EI (zakres = 0–999).

Ponadto, tolerancję i potencjalne działanie okluzyjne lub drażniące produktów stosowanych w tym badaniu oceniano również poprzez ocenę integralności bariery skórnej poprzez pomiar przeznaskórkowej utraty wody (TEWL). Ocenę TEWL (0–90 g/m²h) przeprowadzono za pomocą ewaporometru skórnego, składającego się z małej cylindrycznej komory otwartej (o średnicy 1 cm i wysokości 2 cm) z kilkoma czujnikami higrometrycznymi podłączonymi do mikroprocesora podłączonego do stacji roboczej komputera, za pomocą Tewameter TM 300 (Cutometer MPA580, Courage & Khazaka).

Akwizycja obrazów powierzchni skóry o wysokiej rozdzielczości metodą optyczną i złożonymi algorytmami matematycznymi w celu uzyskania obrazów trójwymiarowych oraz pomiar za pomocą dedykowanego oprogramowania do pomiaru parametrów topograficznych, z wykorzystaniem kamery Antera 3D (Miravex Limited, Dublin, Irlandia), została również przeprowadzona w celu wizualizacji efektu zabiegów.

Zawartość wody w warstwie rogowej naskórka (SCWC), która odzwierciedla nawilżające działanie produktu, została oceniona za pomocą korneometru CM 825 (cutometer MPA580, Courage & Khazaka). Korneometria to technika służąca do oceny nawodnienia zewnętrznej warstwy naskórka, znanej jako warstwa rogowa naskórka. 19, 20, 21 Ponieważ skóra jest ośrodkiem dielektrycznym, wszelkie zmiany nawodnienia powodują odpowiednią zmianę pojemności elektrycznej skóry. Urządzenie użyte w niniejszym badaniu zostało wyposażone w sondę powierzchniową o powierzchni 49 mm², która umożliwia precyzyjny pomiar w ciągu 1 sekundy w zakresie głębokości 10–20 μm w warstwie rogowej naskórka. Parametry wyrażono za pomocą arbitralnej skali punktowej (0–100 jednostek AJ).

2.3.2. Działanie przeciwstarzeniowe
Chropowatość powierzchni skóry

Chropowatość powierzchni skóry oceniano za pomocą instrumentu PRIMOSpico (GFM), który umożliwia uzyskanie trójwymiarowego obrazu powierzchni skóry za pomocą optycznego systemu analizy i jego transformację za pomocą dedykowanego oprogramowania. 22 Obraz trójwymiarowy uzyskany za pomocą instrumentu można przekształcić za pomocą specjalnego oprogramowania w obraz kolorowy, w którym każdy odcień koloru (od niebieskiego do żółtego) jest powiązany z wysokością; w ten sposób obecność bruzdy będzie sygnalizowana gradientem koloru, który może przechodzić z niebieskiego do zielonego w zależności od jej głębokości. Parametry charakteryzujące mikrorzeźbę skóry, które można zmierzyć na pierwszy rzut oka dzięki temu trójwymiarowemu odwzorowaniu topograficznemu skóry, to:

Ra reprezentuje średnią chropowatość skóry. Jest to całka funkcji opisującej krzywą profilu chropowatości skóry; im wyższa wartość Ra, tym większa chropowatość skóry.

Rmax reprezentuje maksymalną chropowatość skóry. Głębokość pojedynczych chropowatości jest najpierw określana poprzez pomiar odległości między szczytem a doliną w obrębie każdego ocenianego odcinka pomiarowego. Rmax to największa odległość między szczytem a doliną w dowolnym pojedynczym odcinku próbki, definiowana jako pionowa odległość między szczytem najwyższego szczytu a dnem najniższej doliny.

2.3.3. Wpływ na jędrność
Właściwości lepkosprężyste skóry
Wpływ produktów na właściwości mechaniczne skóry oceniano za pomocą kutometru MPA580 (Courage & Khazaka). W tej technice skóra jest oceniana poprzez pomiar pionowego odkształcenia skóry wywołanego zasysaniem próżniowym o podciśnieniu 450 mbar, które jest przykładane do skóry przez 1 do 3 sekund za pomocą sondy o średnicy 2 mm. 23 Po każdym zasysaniu następuje czas uwalniania, pozwalający skórze powrócić do stanu spoczynku. Rozważane parametry to: R0: Jędrność skóry. Ten parametr mierzy maksymalną amplitudę, jaką skóra osiąga po zassaniu przez kutometr i reprezentuje bierną reakcję skóry na przyłożoną siłę. R0 reprezentuje stosunek wiotkości skóry do jej napięcia; im niższe R0, tym większa jędrność skóry.

R2: wskaźnik ten reprezentuje zdolność skóry do powrotu do stanu spoczynku po narażeniu na stres mechaniczny, czyli jest wskaźnikiem całkowitej elastyczności skóry. Im R2 jest bliższe 1, tym bardziej elastyczna jest skóra.

2.3.4. Efekt oczyszczania i odnowy (PRBM)
Efekt odnowy warstwy rogowej naskórka
Efekt odnowy warstwy rogowej naskórka badano za pomocą metody usuwania taśmy, która jest jedną z najczęściej stosowanych metod pobierania próbek warstwy rogowej naskórka. 24 Metoda ta polega na nałożeniu na skórę taśmy samoprzylepnej o średnicy 14 mm (D101 D-Squame Stripping Discs, Cuderm), a następnie jej usunięciu w celu usunięcia warstwy warstwy rogowej naskórka. Na powierzchnię dysku wywierany jest stały nacisk 225 g/cm². Do ilościowego określenia bezwzględnej ilości warstwy rogowej naskórka usuniętej przez każdy pasek taśmy zastosowano technikę densytometrii w podczerwieni (IRD).

W szczególności, do pomiaru zawartości białka (PC) w próbkach warstwy rogowej naskórka usuniętych przez zerwanie taśmy użyto urządzenia SquameScan™ (CuDerm). Urządzenie to jest wyposażone w diodę emitującą światło o długości fali szczytowej 850 nm, które przechodzi przez pasek taśmy i trafia na urządzenie mierzące ilość światła przepuszczanego. Wyniki wyrażono jako PC w μg/cm².

2.4. Analiza statystyczna

Dane przetworzono zarówno do analizy statystycznej opisowej, jak i analizy statystycznej z testami porównawczymi dla danych parametrycznych. W szczególności, w metodologii badań samokontrolnych zastosowanej w niniejszej pracy, zastosowano sparowany test t. Dla każdego parametru analizowanego w badaniach klinicznych porównano wartości zmierzone w czasie Ti (4 lub 8 tygodni) z wartością początkową w czasie T0 oraz oceniono netto efekt aktywnego placebo dla obu grup. Przyjęto poziom istotności 5%, więc zmiany uznano za statystycznie istotne dla p < 0,05.

3. WYNIKI
   Wszyscy ochotnicy stosowali aktywne serum (surowica A lub surowica B) na jednej połowie twarzy i to samo serum placebo na drugiej połowie twarzy przez cały czas trwania badania. Zastosowano randomizowaną procedurę aplikacji.

3.1. Tolerancja i działanie nawilżające produktów
Instrumentalna ocena EI (wskaźnika rumienia) może dostarczyć informacji na temat tolerancji produktu.

W tabeli 1 przedstawiono średnie wyniki oceny rumienia uzyskane u wszystkich ochotników w każdym zaplanowanym terminie.

Wyniki wykazały, że zarówno Renewal Peel Serum na bazie ELPA25™ (Serum B), jak i sam kwas migdałowy (Serum A) poprawiają nawilżenie skóry o odpowiednio +20,49% i +11,40% po 4 tygodniach oraz +36,14% i +23,68% po 8 tygodniach.

Analiza statystyczna przeprowadzona dla obszaru aktywnego w porównaniu z placebo, przedstawiona w Tabeli 3, pozwoliła wyeliminować efekt placebo widoczny po 4 tygodniach, a zatem można wnioskować, że substancje aktywne zawarte w obu produktach wywierają działanie nawilżające skórę po 8 tygodniach leczenia.

3.2. Działanie przeciwstarzeniowe
Ocena in vivo topografii powierzchni skóry ludzkiej jest niezwykle interesująca dla badań dermatologicznych, ponieważ odzwierciedla stan funkcjonalny skóry, zwłaszcza zmarszczki i zmienność głębokości mikrorzeźby w trakcie starzenia. Aby ocenić skuteczność kuracji przeciwstarzeniowej, przed i po aplikacji produktu kosmetycznego należy zmierzyć parametry charakteryzujące mikrorzeźbę skóry, takie jak Ra (średnia szorstkość skóry skorelowana z percepcją sensoryczną) i Rmax (największa odległość między szczytem a doliną w pojedynczej zmarszczce).

Im wyższe wartości Ra i Rmax, tym większa szorstkość skóry spowodowana teksturą skóry, liniami i zmarszczkami.

Wyniki uzyskane z oceny parametrów szorstkości skóry przedstawiono w tabeli 5 i na rysunku 2.

Wyniki pokazują, że Renewal Peel Serum na bazie ELPA25™ doprowadziło do znacznego zmniejszenia średniej ilości PC usuniętej przez zerwanie taśmy, co przełożyło się na poprawę spójności warstwy rogowej naskórka o 23,54% już po 4 tygodniach; wyniki te sugerują, że serum może wywierać efekt odnowy naskórka poprzez delikatne działanie złuszczające. Efekt ten można przypisać obecności glukonolaktonu, który posiada liczne grupy hydroksylowe, co pozwala cząsteczce działać również jako humektant. Oznacza to, że glukonolakton działa nie tylko jako kwas złuszczający, ale także jako środek nawilżający.

Skuteczność samego kwasu migdałowego jest o połowę mniejsza niż skuteczność Renewal Peel Serum na bazie ELPA25™ i to tylko po 8 tygodniach leczenia (0,75% po 4 tygodniach, −11,56% po 8 tygodniach).

Zmienność średniego poziomu regeneracji komórek macierzystych (PC) w obszarach otrzymujących placebo nie była statystycznie istotna.

4. WNIOSKI
   W pracy zaproponowano nowe serum Miamo Renewal Peel Serum, opracowane na bazie opatentowanej mieszanki kwasów nowej generacji (ELPA25™), opracowanej specjalnie dla skóry wrażliwej.

Zastosowano protokół naukowy z wykorzystaniem metodologii badań z samokontrolą oraz nieinwazyjnych technik bioinżynierii skóry z odpowiednimi metodami statystycznymi, aby zróżnicować skuteczność obu testowanych formulacji (Renewal Peel Serum, opartego na ELPA25™ i serum z kwasem migdałowym) między nimi, a także w porównaniu z placebo.

Wyniki uzyskane w 8-tygodniowym badaniu in vivo, po przeprowadzeniu eksperymentalnego protokołu obejmującego połowę twarzy, w porównaniu z placebo, pozwoliły na stwierdzenie, że połączenie kwasu migdałowego, glukonolaktonu, kwasu fitynowego, kwasu laktobionowego i acetyloheksapeptydu-8 wywiera bardzo pozytywny wpływ na skórę wrażliwą. W rzeczywistości, chociaż zarówno Renewal Peel Serum na bazie ELPA25™, jak i serum z kwasem migdałowym, stosowane jako kontrola, wykazały się bardzo dobrą tolerancją i dobrą skutecznością nawilżającą, to Serum na bazie ELPA25™ poprawia parametry skóry bardziej niż sam kwas migdałowy. W rzeczywistości, wpływ Renewal Peel Serum na teksturę i elastyczność skóry oraz redukcję zmarszczek jest wyższy niż uzyskany przy użyciu samego kwasu migdałowego.

W szczególności, tylko Renewal Peel Serum na bazie ELPA25™ doprowadziło do znaczącej poprawy spójności warstwy rogowej naskórka o 23,54% już po 4 tygodniach leczenia, wywierając efekt odnowy naskórka poprzez delikatne działanie złuszczające, bez żadnych skutków ubocznych.

Podsumowując, niniejsza praca potwierdziła, że grupa substancji zawartych w Renewal Peel Serum na bazie ELPA25™ zapewnia działanie synergistyczne, dzięki czemu może być z powodzeniem stosowana w przypadku skóry wrażliwej.

ŹRÓDŁA:

• 1. Lee KC, Wambier CG, Soon SL, et al. International peeling society. Basic chemical peeling: superficial and medium‐depth peels. J Am Acad Dermatol. 2019;81(2):313‐324. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
• 2. Piquero‐Casals J, Granger C, Piquero‐Casals V, Garre A, Mir‐Bonafé JF. A treatment combination of peels, oral antioxidants, and topical therapy for refractory melasma: a report of 4 cases. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2020;13:209‐213. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
• 3. Costa IMC, Damasceno PS, Costa MC, Gomes KGP. Review in peeling complications. J Cosmet Dermatol. 2017;16(3):319‐326. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
• 4. Farage MA, Katsarou A, Maibach HI. Sensitive skin. Sensory, clinical, and physiological factors. In: Borel AO, Paye M, Maibach HI, eds. Handbook of cosmetic science and technology. 4th ed. Boca Raton, 2014. [Google Scholar]
• 5. Duarte I, Silveira JEPS, De Figueiredo Silva Hafner M, Toyota R, Midori M, Pedroso D. Sensitive skin: review of an ascending concept. An Bras Dermatol. 2017;92(4):521‐525. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
• 6. Willis CM, Shaw S, De Lacharrière O, et al. Sensitive skin: an epidemiological study. Br J Dermatol. 2001;145:258‐263. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
• 7. Berardesca E, Farage M, Maibac H. Sensitive skin: an overview. Int J Cosmet Sci. 2013;35:2‐8. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
• 8. Kantikosum K, Chongpison Y, Chottawornsak N, Asawanonda P. The efficacy of glycolic acid, salicylic acid, gluconolactone, and licochalcone a combined with 0.1% adapalene vs adapalene monotherapy in mild‐to‐moderate acne vulgaris: a double‐blinded within‐person comparative study. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2019;19(12):151‐161. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
• 9. Sarkar R, Roberts WE, Ghunawat S, Mandlewala ZK, Aggarwal I. Chemical Peels a Global Perspectives. Jaypee Brothers Publisher. 2019; Vol 32:248‐251. [Google Scholar]
• 10. Soleymani T, Lanque J, Rahman Z. A practical approach to chemical peels: a review of fundamentals and step‐by‐step algorithmic protocol for treatment. J Clin Aesthet Dermatol. 2018;11(8):21‐28. [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
• 11. Lodén M. Biophysical properties of dry atopic and normal skin with special reference to effects of skin care products. Acta Derm Venereol Suppl (Stockh). 1995;192:1‐48. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
• 12. Jarząbek‐Perz S, Mucha P, Rotsztejn H. Corneometric evaluation of skin moisture after application of 10% and 30% gluconolactone. Skin Res Technol. 2021. Mar 26;27:925‐930. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
• 13. Green BA, Edison B, Sigler ML. Antiaging effects of topical lactobionic acid: results of a controlled usage study. Cosmet Dermatol. 2008;21:76‐82. [Google Scholar]
• 14. Algiert‐Zielińska B, Mucha P, Rotsztejn H. Lactic and lactobionic acids as typically moisturizing compounds. Int J Dermatol. 2019;58(3):374‐379. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
• 15. Algiert‐Zielinska B, Mucha P, Rotsztein H. Effects of lactobionic acid peel, aluminum oxide crystal microdermabrasion, and both procedures on skin hydration, elasticity, and transepidermal water loss. J Cosmet Dermatol. 2019;18:1463‐1474. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
• 16. Camilla D’Antonio (2020), Formulazione per Il Peeling, MEDSPA s.r.l., patent pending N. 102020000029813.
• 17. New Line Market Research, pharmacy channel, total Italy, Face exfoliant segment (Facial Treatments), MAT 2021 and YTD 2021 updated to December (ranking for value).
• 18. World Medical Association . World medical association declaration of Helsinki ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013;310:20. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
• 19. Blichman CW, Serup J. Assessment of skin moisture. Measurement of electrical conductance, capacitance and transepidermal water loss. Acta Derm Venereol (Stockh). 1988;4(68):284. [PubMed] [Google Scholar]
• 20. Lee CM, Maibach HI. Bioengineering analysis of water hydration: an overview. Exog Dermatol. 2002;1:269‐275. [Google Scholar]
• 21. Pinnagoda J, Tupkek R, Agner T, Serup J. Guidelines for transepidermal water loss (TEWL) measurement. Contact Dermatitis. 1990;22(3):164‐178. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
• 22. Lagarde J, Rouvrais C, Black D, Diridollou S, Gall Y. Skin topography measurement by interference fringe projection: a technical validation. Skin Res Technol. 2001;7(2):112‐121. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
• 23. Neto P, Ferreira M, Bahia F, Costa P. Improvement of the methods for skin mechanical properties evaluation through correlation between different techniques and factor analysis. Skin Res Technol. 2013;19:405‐416. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
• 24. Escobar‐Chávez JJ, Merino V, López‐Cervantes M, et al. The tapestripping technique as a method for drug quantification in skin. J Pharm Pharmaceut Sci. 2008;11(1):104‐130. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]